【圖】放寬口罩等防疫物資入境要求==業(yè)務(wù)電話:13306007957==承接:貨物運輸、貨運專線、貨運物流、物流運輸?shù)确矫娴臉I(yè)務(wù)。
深圳小飛匣專做口罩、消毒液等防疫物資進出口,近期,隨著新冠肺炎在國外快速蔓延,口罩等防護物資供求日趨緊張,但受制于國外檢測認(rèn)證等技術(shù)法規(guī)剛性要求,我國口罩(特別是新增企業(yè)生產(chǎn)的口罩)等物資出口受到影響。為緩解供求緊張局面,近日,歐美等主要疫情國家和地區(qū)陸續(xù)發(fā)布防疫物資監(jiān)管的臨時或緊急措施,放寬準(zhǔn)入要求,現(xiàn)將收集的相關(guān)措施情況向貿(mào)易和生產(chǎn)企業(yè)提示如下:
歐盟會員會在歐洲官方雜志( Official Journal of the EuropeanUnion)發(fā)布了疫情期間針對醫(yī)療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議。該建議采取緊急措施的主要內(nèi)容:
1、產(chǎn)品范圍:個人防護產(chǎn)品(包括口罩、防護服、防護手套、防護鏡)、醫(yī)療器械(包括外科口罩、醫(yī)用檢查手套和某些類型的隔離服)。
2、實施期限:新冠肺炎疫情期間
3、最低要求:產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。
4、合規(guī)評估:需要公告機構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評估程序之前(即取得CE標(biāo)志之前)可以先出口,但是要確保認(rèn)證工作會繼續(xù)完成。公告機構(gòu)要優(yōu)先處理疫情相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評估;對于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個人防護設(shè)備)產(chǎn)品也可以進行應(yīng)急審批。
5、采購主體:限歐盟成員國官方或授權(quán)機構(gòu)采購的防護產(chǎn)品可以沒有CE標(biāo)志,但是只能給醫(yī)護人員使用,不能在當(dāng)?shù)厥袌錾箱N售。
6、后續(xù)監(jiān)管:歐盟成員國的相關(guān)市場監(jiān)督機構(gòu)會重點抽查這些不帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品,對其進行評估,如果評估發(fā)現(xiàn)不符合要求,仍然會被要求召回或者采取糾正措施來使其合規(guī)。
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