【圖】放寬口罩等防疫物資入境要求==業(yè)務(wù)電話:13306007957==承接:貨物運(yùn)輸、貨運(yùn)專線、貨運(yùn)物流、物流運(yùn)輸?shù)确矫娴臉I(yè)務(wù)。
深圳小飛匣專做口罩、消毒液等防疫物資進(jìn)出口,近期,隨著新冠肺炎在國外快速蔓延,口罩等防護(hù)物資供求日趨緊張,但受制于國外檢測(cè)認(rèn)證等技術(shù)法規(guī)剛性要求,我國口罩(特別是新增企業(yè)生產(chǎn)的口罩)等物資出口受到影響。為緩解供求緊張局面,近日,歐美等主要疫情國家和地區(qū)陸續(xù)發(fā)布防疫物資監(jiān)管的臨時(shí)或緊急措施,放寬準(zhǔn)入要求,現(xiàn)將收集的相關(guān)措施情況向貿(mào)易和生產(chǎn)企業(yè)提示如下:
歐盟會(huì)員會(huì)在歐洲官方雜志( Official Journal of the EuropeanUnion)發(fā)布了疫情期間針對(duì)醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)用品 (PPE)的符合性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)監(jiān)督程序的建議。該建議采取緊急措施的主要內(nèi)容:
1、產(chǎn)品范圍:個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品(包括口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡)、醫(yī)療器械(包括外科口罩、醫(yī)用檢查手套和某些類型的隔離服)。
2、實(shí)施期限:新冠肺炎疫情期間
3、最低要求:產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。
4、合規(guī)評(píng)估:需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評(píng)估程序之前(即取得CE標(biāo)志之前)可以先出口,但是要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理疫情相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評(píng)估;對(duì)于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個(gè)人防護(hù)設(shè)備)產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。
5、采購主體:限歐盟成員國官方或授權(quán)機(jī)構(gòu)采購的防護(hù)產(chǎn)品可以沒有CE標(biāo)志,但是只能給醫(yī)護(hù)人員使用,不能在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上銷售。
6、后續(xù)監(jiān)管:歐盟成員國的相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)重點(diǎn)抽查這些不帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品,對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,如果評(píng)估發(fā)現(xiàn)不符合要求,仍然會(huì)被要求召回或者采取糾正措施來使其合規(guī)。
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